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Les articles de ce site résultent de la compilation d'informations en provenance de plusieurs sources. Dans la mesure du possible, les sources sont citées.

Toute personne mettant en application ces renseignements le fait à ses propres risques.

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En particulier toute décision concernant un traitement médical devrait toujours se prendre en consultation avec un professionnel de la santé qualifié.  

 

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sources:

http://www.pagesperso-orange.fr/pharma.rocheville/

Ce document a été élaboré à l'initiative d'une Commission de Concertation composée d'Associations de Consommateurs, de Syndicats de Médecins de Pharmaciens de l'Industrie Pharmaceutique avec le concours actif de l'Ordre National des Pharmaciens et de l'Institut National pour la Santé et la Recherche Médicale.

http://www.pharmaciengiphar.com/

 

DÉFINITION OFFICIELLE

Article L5111-1 Modifié par Loi n°2007-248 du 26 février 2007 - art. 3 JORF 27 février 2007

On entend par médicament toute substance ou composition présentée comme possédant des propriétés curatives ou préventives à l'égard des maladies humaines ou animales, ainsi que toute substance ou composition pouvant être utilisée chez l'homme ou chez l'animal ou pouvant leur être administrée, en vue d'établir un diagnostic médical ou de restaurer, corriger ou modifier leurs fonctions physiologiques en exerçant une action pharmacologique, immunologique ou métabolique.

Sont notamment considérés comme des médicaments les produits diététiques qui renferment dans leur composition des substances chimiques ou biologiques ne constituant pas elles-mêmes des aliments, mais dont la présence confère à ces produits, soit des propriétés spéciales recherchées en thérapeutique diététique, soit des propriétés de repas d'épreuve.

Les produits utilisés pour la désinfection des locaux et pour la prothèse dentaire ne sont pas considérés comme des médicaments.

Lorsque, eu égard à l'ensemble de ses caractéristiques, un produit est susceptible de répondre à la fois à la définition du médicament prévue au premier alinéa et à celle d'autres catégories de produits régies par le droit communautaire ou national, il est, en cas de doute, considéré comme un médicament.

 

 

 

 

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LE MÉDICAMENT

Le médicament a pour but de soigner, soulager, prévenir la maladie.

DANGER
ATTENTION AUX VENTES PAR INTERNET !
 
Pour votre santé, faites bon usage des médicaments !

 

1°- Un médicament vous est indiqué personnellement,
pour une maladie précise et à un moment donné, en tenant compte de vos antécédents médicaux et des contre-indications.
Évitez la prise de médicaments sans l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien,
tout particulièrement si vous êtes déjà sous traitement ou si vous êtes enceinte.
2°- Respectez les conditions d'utilisation pour une meilleure efficacité et une meilleure sécurité
La durée du traitement, les doses, les horaires de prise, les modes d'administration (par exemple, avalez toujours les gélules et les comprimés avec un grand verre d'eau) et les précautions d'emploi (exposition solaire, alcool, ...)
Lisez la notice d'emploi, surtout si vous prenez un médicament de votre propre initiative.
Sur-consommer des médicaments peut nuire à la santé.
Prendre des médicaments pour améliorer ses performances physiques ou intellectuelles peut être dangereux.
3°- Prenez soin de vos médicaments
Rangez les toujours hors de portée des enfants.
Suivez les recommandations de conservation: température, lumière, respect de la date d'utilisation.
Rapportez vos médicaments non utilisés à votre pharmacien. Cyclamed, association à but non lucratif, récupère, par l'intermédiaire de votre pharmacien, les médicaments non ou partiellement utilisés et les emballages, mêmes vides.
• En rapportant dès la fin de votre traitement vos médicaments non ou partiellement utilisés. vous contribuerez ainsi à éviter des accidents domestiques.
• Les médicaments non périmés seront remis aux organisations humanitaires partenaires de Cyclamed.
• Les déchets issus des médicaments seront valorisés à des fins énergétiques et pour la protection de l'environnement.

En savoir plus ?

A.M.M. = Autorisation de mise sur le Marché d'un médicament à l'échelon national ou européen. Seuls les produits qui ont une A.M.M. identifiée par numéro figurant sur l'emballage sont des médicaments. Leurs codes barre commencent obligatoirement par "3"

• Dispensation = Délivrance d'un médicament par un pharmacien qui vérifie la régularité de l'ordonnance ou la pertinence de la demande. Il donne des conseils de bon usage du médicament.

Loi Huriet = Loi votée en 1988 relative à "la protection des personnes qui se prêtent à la recherche biomédicale" et exigeant notamment leur consentement éclairé: les personnes qui se soumettent à un essai thérapeutique sont volontaires et doivent être informées des risques encourus.

Médicaments génériques = Copie autorisée d'un médicament original dont le brevet est tombé dans le domaine public. Il s'agit de la même molécule, sous la même forme ( gélule, comprimé, sirop, ...), au même dosage et soumis aux mêmes contrôles. (à voir aussi: OUI AUX GÉNÉRIQUES ! VOTRE PHARMACIEN A PRIS POSITION !)

• Observance = Respect des conditions d'utilisation du médicament telles qu'elles ont é té prescrites par le médecin ou conseillées par le pharmacien: dose, durée, horaires, modalités de prises (avant ou après le repas, ... )

Pharmacovigilance = Organisation de la surveillance permanente des effets indésirables ou inattendus des médicaments commercialisés.

• Posologie = Dose(s) et nombre de prises quotidiennes, durée de traitement. La posologie à respecter est indiquée sur l'ordonnance.


Les règles de dispensation des médicaments
 Pour votre sécurité et dans un souci de santé publique, les médicaments ne peuvent être dispensés qu'en pharmacie. Vous pouvez les acquérir sur prescription médicale, sur conseil de votre pharmacien ou, pour certains d'entre eux, de votre propre initiative.
 
TYPES DE MÉDICAMENTS
MODE DE DISPENSATION
RENOUVELLEMENT
Médicaments sans cadre particulier sur le conditionnement
Dispensation sans ordonnance
Pas de restriction
Cadre rouge sur le conditionnement
Dispensation uniquement sur présentation d'une ordonnance
Autorisé seulement si le prescripteur l'a expressément indiqué
(conditions particulières pour certaines familles de médicaments: somnifères, tranquillisants, ...)
Cadre vert sur le conditionnement
Dispensation uniquement sur présentation d'une ordonnance
Autorisé sauf si le prescripteur l'a interdit
Les règles de dispensation sont indépendantes des conditions de remboursement.
Certains médicaments sont soumis à des règles de dispensation plus restrictives.
Le médicament est un produit à part.
Pour votre sécurité, pour votre santé, ses qualités sont rigoureusement contrôlées ...
même après sa commercialisation.

De son origine à sa commercialisation

1- Découverte
Un brevet assure une période déterminée. Après son expiration. La molécule tombe dans le domaine public et peut être commercialisée sous la forme d'un médicament générique.
• Environ 10 000 molécules === " année 0 "
2- Développement
Pendant tout le développement des règles précises sont suivies:
. Bonnes Pratiques de laboratoires
. Bonnes Pratiques Cliniques
. Bonnes Pratiques de Fabrication
Les essais sur l'homme sont réglementés par la Loi Huriet
• Environ 20 substances: Essais sur l'animal
• Environ 10 produits: Essais sur l'homme. Tolérance
• Environ 5 produits: Efficacité
• 1 produit: Essais comparatifs avec un médicament de référence
3- A.M.M.
Pour devenir un médicament, le produit doit avoir un rapport bénéfice/risque favorable au malade. L'amélioration qu'il apporte, compte tenu du caractère plus ou moins grave de la maladie, doit être plus importante que les effets indésirables qu'il pourrait provoquer.
• 1 produit
4- Commercialisation
C'est alors un médicament à la disposition des malades: il a fait l'objet d'études longues et coûteuses, financées par l'industrie pharmaceutique.
• 1 médicament === " année + 12 "
5- Pharmacovigilance
La surveillance permanente des effets indésirables et inattendus peut conduire à l'arrêt de la commercialisation.
Une prescription appropriée, une dispensation attentive, un bon usage du médicament,
contribuent à améliorer la santé de chacun, à un moindre coût pour la collectivité.
En cas de doute, de problèmes:
n'hésitez pas à demander avis à votre pharmacien.
¨
ATTENTION: Les faux médicaments arrivent en Europe
 
Importations parallèles, copies, faux médicaments dangereux ou inutiles, ce fléau croissant ne concerne plus que les pays pauvres. La distribution pharmaceutique américaine a déjà été contaminée par de la fausse EPO. Paris a déjà connu un cas d'importation de faux médicament. Selon l'Organisation mondiale de la santé (O.M.S.), déjà 30% des contrefaçons proviennent des pays développés.
C'est un des «cadeaux» empoisonnés de la mondialisation, et des règles de la libre circulation des biens signées par les pays membres de l'OMC et des pays de l'Union européenne. Les fabricants, distributeurs et vendeurs de produits pharmaceutiques dégradés, dépourvus de principes actifs voire même carrément toxiques, cherchent à pénétrer les circuits de la pharmacie française, à partir de pays européens, ou grâce à Internet. Jusqu'ici notre pays n'a officiellement détecté aucun cas, mais les inquiétudes des pouvoirs publics des pays occidentaux sont réelles. La Food and Drug Administration américaine a créé une force de frappe anti-contrefaçons en juillet 2003, qui, voici quelques jours, a fait des propositions de luttes tous azimuts : colisage, authentification des produits, identification des contrefaçons par balises à radio-fréquence, etc. La fédération internationale pharmaceutique, l'Organisation mondiale de la santé et, en France le ministère de l'Intérieur, les Douanes, Tracfin, Interpol, l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé et les industriels du secteur traquent sans relâche les faux médicaments.
Au cours d'une réunion organisée mercredi à Paris par l'Ordre national des pharmaciens, Fodé Oussou Fofana, président de l'ordre des pharmaciens de Guinée, a rappelé que 70% des médicaments antipaludéens circulant au Cameroun et dans six autres pays africains sont contrefaits. D'après The Lancet, 64% des antimalaria étudiés au Viet-Nam ne contenaient pas de principe actif. Un rapport de février 2004 de la FDA confirme que 50% des traitements antipaludéens sont contrefaits en Afrique.
En Guinée, le patron de l'ordre des pharmaciens a lancé, de 2000 à 2004, six étudiants thésards sur la piste des faux médicaments, en analysant systématiquement les médicaments vendus sur les marchés de Conakry. Sur 137 médicaments identifiés et analysés, seulement 54 étaient en tous points conformes (de l'emballage à la composition) au médicament officiel, et 83 (soit 61%) ne l'étaient pas. 56 des médicaments suspects avaient un «déficit partiel» (en principes actifs), et 18 autres ne contenaient rien. Toutes les classes étaient représentées : antibiotiques, antalgiques, anti-inflammatoires, antiparasitaires. Conclusion des étudiants guinéens : «Les 137 médicaments proviennent de 57 laboratoires fabricants dont seulement huit sont officiellement reconnus par le ministère de la Santé publique.»
Ziad Nassour, de l'ordre des pharmaciens libanais, a expliqué que l'amendement d'un article de loi autorisant la pratique d'escomptes (donc de ristournes) sur le prix des médicaments a provoqué une concurrence déloyale entre pharmaciens, une augmentation des prix. «L'incitation à la consommation a finalement fait exploser la contrebande et l'irruption des contrefaçons.» M. Nassour donne l'exemple d'une boîte de Leponex (puissant neuroleptique traitant les schizophrénies). La «vraie» est achetée 80 livres par le pharmacien honnête et la «fausse» payée 15 livres par un collègue peu scrupuleux. Le prix proposé au patient des deux produits est identique : 100 livres. Mais le premier responsable d'officine voit sa marge entièrement balayée par la pratique des escomptes, tandis que le second fait un bénéfice net de 54 livres. Du coup, la tentation de la contagion est grande, pour survivre, de faire aussi la contrebande des contrefaçons.
En France, le seul cas avéré, a été en 2003 une affaire de faux corticoïdes de blanchiment de la peau, dans un circuit illégal à Barbès, donc en dehors du circuit pharmaceutique officiel. Yves Juillet, du syndicat des entreprises du médicament, l'a rappelé : «Les États-Unis ont vu doubler les déclarations de cas de fraude entre 2003 et 2004. Il s'agit de produits chers à forte valeur ajoutée (hormones, EPO, anticancéreux), le phénomène est aggravé par la couverture médicale incomplète. 40 millions d'Américains n'ont pas de protection sociale. Et contrairement à la France, le circuit de distribution des médicaments est perméable, les pharmaciens peuvent acheter à qui se prétend distributeur sans vérification.»
 

En France, aucun pharmacien ne peut acheter, ni se réapprovisionner, sans s'identifier auprès d'un répartiteur, d'un distributeur ou d'un fabricant. Chacune de ces entreprises, considérées comme établissements pharmaceutiques, fait dialoguer entre eux des pharmaciens diplômés identifiés. Par ailleurs la réglementation sur les prix, la traçabilité des lots et les conditions de délivrance sur ordonnance médicale au patient ne rendent pas notre pays particulièrement attractif aux mafias du faux médicament !

Mais la vente sur Internet, toute interdite qu'elle soit, est menaçante : l'offre vient de l'étranger donc hors législation française, et les produits de l'impuissance, les anorexigènes, les hormones, les anabolisants font l'objet d'une demande en forte croissance.

DANGER
ATTENTION AUX VENTES PAR INTERNET !

 
On y trouve d'ailleurs du faux comme du vrai médicament détourné ! Nous avions, en 1994, commandé sur un site Internet américain de l'hormone de croissance et des corticoïdes anabolisants, qui étaient arrivés par simple colis postal à la rédaction. Vérification faite auprès de Pharmacia et Eli Lilly, il s'agissait bel et bien de lots de fabrication officiels, et les seringues contenaient vraiment les produits actifs. L'hormone de croissance avait été «braquée» plusieurs années auparavant dans une usine Pharmacia non sécurisée du nord de l'Europe !
Autre risque, également conséquence de la mondialisation : celui des importations parallèles : «Un arrêt de la cour de justice européenne autorise en effet l'altération des conditionnements. Cela privilégie la libre circulation au détriment de la santé publique.» Certains de nos partenaires, dont l'Allemagne, prônent une déréglementation totale de la distribution «au moment où nos frontières deviennent communes avec celles des pays contrefacteurs», s'indigne le docteur Juillet. Une affaire à suivre ...
SOURCE : Le figaro
 
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